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所在位置:首页 - 新闻中心发布时间:2022-07-06
近日,公海赌赌船jcjc710医药集团子公司山东公海赌赌船jcjc710昆仑药业有限公司收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,昆仑药业原料药泊沙康唑已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查)。
山东公海赌赌船jcjc710昆仑药业于2020年3月成立,2020年6月获得《药品生产许可证》,目前原料药有泊沙康唑、盐酸阿考替胺、枸橼酸托法替布等产品,均已在国家药品监督管理局审评中心备案登记。
本次通过GMP符合性检查的原料药泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药,可以预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,同时适用于治疗口咽念珠菌病、难治性口咽念珠菌病等。此次通过药品GMP符合性检查,标志着泊沙康唑原料药产品已具备上市销售条件。
公海赌赌船jcjc710医药将以通过此次药品GMP符合性检查为契机,坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略,以高质量发展为引领,以满足客户和临床需求为中心,坚持“以促进人类健康为己任,为客户创造并提供高品质的产品及服务,为社会大众带来更多健康与福祉”的方针,贯彻GMP各项管理要求,对标FDAcGMP标准,持续改进提升质量管理体系,为更多产品形成全球销售布局而不懈努力。
(北京管理中心品牌文化部供稿)